Mit der Verabschiedung der zweiten Verordnung der Änderungen medizinproduktrechtlicher Vorschriften im September 2016 und dessen Inkrafttreten am 1. Januar 2017 sind umfangreiche Veränderungen auf Betreiber, Gesundheitseinrichtungen und Anwender zugekommen.

Ein Jahr danach hält der Beitrag Erkenntnisse der Umsetzungen, Herausforderungen und noch nicht überwundenen Probleme – die durch Gespräche und Befragungen ermittelt wurden – fest. Die Autoren sprechen Lösungsansätze und Empfehlungen aus, um die Thematik besser in den Griff zu bekommen. Ebenfalls können und sollten die Erkenntnisse bei weiteren Einführungen, z. B. der dritten Verordnung, präventiv genutzt werden, um die entstandenen Fehler zukünftig nicht zu wiederholen.